মেডিকেল মার্কার কলমের উত্পাদন প্রক্রিয়াটি চিকিত্সা পরিবেশে তাদের সুরক্ষা এবং নির্ভরযোগ্যতা নিশ্চিত করার জন্য বিশেষ উপাদান নির্বাচন, নির্ভুলতা উত্পাদন প্রক্রিয়া এবং কঠোর মানের নিয়ন্ত্রণকে একত্রিত করে।
一। উপাদান নির্বাচন
কালি রচনা:
অ -বিষাক্ত সূত্র: অবশ্যই মেডিকেল গ্রেড স্ট্যান্ডার্ডগুলি (যেমন আইএসও 13485, এফডিএ শংসাপত্র) মেনে চলতে হবে এবং এতে ভারী ধাতু এবং ফ্যাথলেটগুলির মতো ক্ষতিকারক পদার্থ নেই।
দ্রুত শুকনো: সাধারণত অ্যালকোহল ভিত্তিক (যেমন আইসোপ্রোপানল) বা জল-ভিত্তিক কালি, দ্রুত শুকনো এবং ত্বক বা যন্ত্রের পৃষ্ঠকে মেনে চলতে পারে।
জলরোধী/অ্যালকোহল প্রতিরোধী: নির্বীজন বা শল্যচিকিত্সার প্রক্রিয়াগুলির সময় চিহ্নিতগুলি সহজেই মুছে ফেলা হয় না তা নিশ্চিত করুন।
রঙ স্থায়িত্ব: সাধারণত বেগুনি এবং নীল হিসাবে সহজেই স্বীকৃত রঙগুলি ব্যবহৃত হয়, কিছু কিছু বিশেষ পরিস্থিতিতে ফ্লুরোসেন্ট এজেন্টযুক্ত।
পেন ডিজাইন:
ফাইবার পেন টিপ: উচ্চ ঘনত্বের তন্তুগুলি এমনকি কালি ফুটো নিশ্চিত করে এবং ড্রিপিং প্রতিরোধ করে।
বল আকৃতির কলমের টিপ: কিছু অংশ মসৃণতা নিশ্চিত করতে স্টেইনলেস স্টিল বা সিরামিক বল জপমালা ব্যবহার করে।
পেন হোল্ডার উপাদান: মেডিকেল গ্রেড প্লাস্টিক (যেমন পলিপ্রোপিলিন পিপি), গামা রশ্মি বা ইথিলিন অক্সাইড জীবাণুমুক্তকরণের বিরুদ্ধে প্রতিরোধী।
2। উত্পাদন প্রক্রিয়া
কালি প্রস্তুতি:
অমেধ্যগুলি অপসারণ করতে জীবাণুমুক্ত পরিবেশ এবং ফিল্টারগুলিতে দ্রাবক, রঞ্জক, স্ট্যাবিলাইজার ইত্যাদি মিশ্রণ করুন।
কালিটির বায়োম্পম্প্যাটিবিলিটি টেস্টিং (যেমন ত্বকের জ্বালা পরীক্ষা) করা দরকার।
পেন হেড অ্যাসেম্বলি:
ফাইবার পেন টিপ: একটি নির্দিষ্ট আকারে কাটা এবং অতিস্বনক ld ালাই দ্বারা স্থির।
বল আকৃতির কলমের টিপ: মসৃণ ঘূর্ণন নিশ্চিত করতে যথার্থ এম্বেড থাকা বল।
কলম ধারক ছাঁচনির্মাণ:
কলমধারীদের উত্পাদনের জন্য ইনজেকশন ছাঁচনির্মাণ প্রক্রিয়া অ্যান্টি স্লিপ নিদর্শন বা রাসায়নিক জারা প্রতিরোধী আবরণ যুক্ত করতে পারে।
ভরাট এবং সিলিং:
স্বয়ংক্রিয় সরঞ্জাম কালি স্টোরেজ টিউবটিতে কালি ইনজেক্ট করে এবং কলমের মাথা এবং ধারক একত্রিত হয় এবং দূষণ রোধে লেজার সিল করা হয়।
নির্বীজন চিকিত্সা (কিছু পণ্য):
জীবাণু নিশ্চিত করতে ইথিলিন অক্সাইড (ইও) বা ইরেডিয়েশন নির্বীজন ব্যবহার করুন।
3। গুণমান নিয়ন্ত্রণ
পারফরম্যান্স টেস্টিং:
সাবলীলতা লেখা, শুকানোর সময়, আঠালো (সিমুলেটেড উইপিং বা তরল যোগাযোগ)।
কলম স্থায়িত্ব পরীক্ষা (যেমন অবিচ্ছিন্ন রেখার দৈর্ঘ্য)।
সুরক্ষা শংসাপত্র:
বায়োম্পম্প্যাটিবিলিটি (আইএসও 10993), সাইটোঅক্সিসিটি পরীক্ষা।
পরিবেশগত মানগুলির সাথে আংশিক সম্মতি যেমন আরওএইচএস এবং পৌঁছনো প্রয়োজন।
4। প্যাকেজিং এবং লেবেলিং
অ্যাসেপটিক প্যাকেজিং: একক স্বতন্ত্র প্যাকেজিং, জীবাণুমুক্তকরণ মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ সহ লেবেলযুক্ত।